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【ChiCTR2300073512】改良生物瓣主动脉根部置换术降低术后远期生物瓣衰败经导管主动脉瓣中瓣置换术冠状动脉阻塞风险的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073512

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

合并主动脉瓣病变的主动脉根部瘤

试验通俗题目

改良生物瓣主动脉根部置换术降低术后远期生物瓣衰败经导管主动脉瓣中瓣置换术冠状动脉阻塞风险的前瞻性临床研究

试验专业题目

改良生物瓣主动脉根部置换术降低术后远期生物瓣衰败经导管主动脉瓣中瓣置换术冠状动脉阻塞风险的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

建立一套适应VIV-TAVR的Bio-Bentall手术方法和策略，最大限度地提高未来生物瓣衰败后VIV-TAVR的可行性和安全性，降低发生冠状动脉阻塞的风险。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.我科收治的拟行生物瓣Bentall的主动脉根部瘤合并主动脉瓣病变患者，包括单纯生物瓣Bentall或合并其他手术患者； 2.年龄大于50岁，性别不限。；

排除标准

生物瓣Bentall同期合并冠状动脉旁路移植术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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