【ChiCTR2100050113】请与我们联系上传伦理批件。非急性症状性前循环动脉闭塞开通的手术影响因素和疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050113

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。非急性症状性前循环动脉闭塞开通的手术影响因素和疗效研究

试验专业题目

非急性症状性前循环动脉闭塞开通的手术影响因素和疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、比较内科治疗和介入治疗对前循环大动脉闭塞患者的疗效； 2、明确影响闭塞开通治疗的因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

患者自愿选择药物治疗或介入治疗

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广西壮族自治区人民医院青年基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.症状性：存在与闭塞血管相关的脑梗死或TIA、认知功能损害或单眼视力下降等； 3.血流动力学：经血管影像学检查证实颈内动脉或大脑中动脉无前向血流信号（TIMI 分级为0级）； 4.CT或MRI灌注成像提示责任血管区域灌注不足； 5.闭塞时间到介入治疗时间超过24小时； 6.患者或法定代理人签署同意书。；

排除标准

1.双侧前循环动脉均有闭塞； 2.烟雾病； 3.DSA证实自颈内动脉C1段至大脑中动脉M1段全程闭塞； 4.既往3个月内存在颅内出血； 5.病前存在明显残疾（mRS＞3分）； 6.已知对碘造影剂及其他药物（肝素、阿司匹林、氯吡格雷、他汀类降脂药等）严重过敏（皮疹不计）或因各种原因无法使用碘造影剂及其他药物（肝素、阿司匹林、氯吡格雷、他汀类降脂药等）； 7.入路迂曲或其他困难导致手术器械无法到达靶血管； 8.近期1月内有过大型外科手术史，或白蛋白低于18mg/L； 9.活动性出血或已知有出血倾向，血小板计数低于50×10^9/L； 10.合并有严重心、肝、肾功能不全或其他严重的晚期疾病； 11.预期寿命小于1年； 12.其他特殊情况不适合参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话

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