ChiCTR2100051281
正在进行
黄芩苷+盐酸二甲双胍
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黄芩苷+盐酸二甲双胍
2021-09-17
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2 型糖尿病
黄芩苷联合二甲双胍用于2型糖尿病患者的临床疗效研究
黄芩苷联合二甲双胍用于2型糖尿病患者的临床疗效研究
观察黄芩苷与二甲双胍联合用药对2型糖尿病患者的临床疗效，客观评估黄芩苷是否具有提高二甲双胍的降糖效果，以及缓解二甲双胍的胃肠道不良反应。
随机平行对照
探索性研究/预试验
以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。
Not stated
十大重点专业建设项目
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60
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2021-09-20
2022-09-20
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1.年龄18-65周岁； 2.符合《中国2型糖尿病防治指南》（2017年版）和WHO诊断标准（1999年版）诊断标准； 3.入组前单纯服用二甲双胍一种降血糖药物；经过二甲双胍单药的稳定剂量（≥1500mg/天或最大耐受剂量，但最大耐受剂量不应＜1000mg/天）治疗至少8周； 4.7.5% ≤HbA1c ≤11%； 7.入组前4周内未使用微生态制剂或抗生素； 8.在近三个月未参加其他的临床试验； 9.同意在此试验研究中，不参加其他任何项目的临床研究；同意参加本试验并签署书面知情同意书者； 10.患者能提供详细的联络方式，愿意配合随访。；
请登录查看1.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，危急重症，恶性肿瘤； 2.近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者； 3.严重精神障碍病、癔症； 4.妊娠或哺乳期妇女及可能对本药过敏者； 5.盐酸二甲双胍片禁忌症者； 6.严重的糖尿病并发症，如糖尿病肾病，糖尿病视网膜病变，糖尿病足等。；
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