ChiCTR2400091432
尚未开始
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2024-10-28
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炎性假瘤
托珠单抗治疗特发性眼眶炎症的研究
托珠单抗治疗特发性眼眶炎症的研究
本项目旨在初步探索托珠单抗在治疗特发性眼眶炎症（IOI）中的安全性和有效性，为IOI的规范治疗提供循证医学依据。
单臂
探索性研究/预试验
无
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上海交通大学医学院附属第九人民医院
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20
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2024-05-01
2026-12-31
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1. 难治性、复发性IOI患者； 2. 年龄大于18岁，小于65岁，性别不限； 3. 患者基线3个月内未接受过任何生物制剂治疗且1月内未接受过激素冲击治疗的患者（洗脱期）； 4. 炎症处于发作期（CAS评分≥3分）； 5. 患者签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；；
请登录查看1. 诊断明确的特异性眼眶炎症患者； 2. 严重的心、肝、肾功能不全（心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全；ALT、AST≥正常值上限×5倍；中性粒细胞绝对计数＜0.5×109//L；血小板计数＜50； 肌酐≥正常值上限；eGFR < 60 ml/min/1.73 m2） 3. 造血系统障碍、恶性肿瘤、活动性感染； 4. 托珠单抗过敏； 5. 妊娠或哺乳期； 6. 精神分裂、药物滥用失常等可能不配合试验者；；
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