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【ChiCTR2200063434】阿芬太尼复合瑞马唑仑在无痛宫腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉药物的合理使用

试验通俗题目

阿芬太尼复合瑞马唑仑在无痛宫腔镜手术中的应用

试验专业题目

阿芬太尼复合瑞马唑仑在无痛宫腔镜手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较分析两种麻醉方法对宫腔镜手术患者围术期麻醉质量和术后康复质量的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由潘嗣宁采用随机数字表法分组，任意规定第五行第三个数字为起始，横向每隔两个数字记一个数，依次为1、2、3、4……79、80。每个病例对应数字表中数字个位数为单数者编入ARP组，个位数为双数者编入FP组，当任意一组满40个时，余下编入另一组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥12岁，ASA分级I-III级； 2.非气管插管全身麻醉手术患者； 3.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.无法与研究者进行有效沟通者； 2.合并有严重脑、心、肝、肾等器质性疾病者； 3.疑有长期应用或者滥用麻醉性镇静镇痛药者； 4.存在麻醉药物过敏或麻醉方法禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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