【ChiCTR-ONC-16008008】心衰患者睡眠呼吸障碍研究及不同无创伺服通气呼吸机治疗心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停的即时疗效比较

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基本信息

登记号

ChiCTR-ONC-16008008

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

心衰患者睡眠呼吸障碍研究及不同无创伺服通气呼吸机治疗心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停的即时疗效比较

试验专业题目

心衰患者睡眠呼吸障碍研究及不同无创伺服通气呼吸机治疗心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停的即时疗效比较

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临床试验信息

试验目的

研究显示慢性心衰患者60%~70%合并睡眠呼吸暂停，其中，以中枢性睡眠呼吸暂停为主，发病率约30%~40%。由于无特异症状及体征，心衰患者睡眠呼吸疾病常未得以诊治。心衰合并睡眠呼吸暂停预后差，无创通气治疗可提高LVEF，改善患者睡眠状况、生活质量，减少再入院率及死亡率。因此，寻找心衰合并睡眠呼吸障碍患者相关危险因素，使患者得以及时诊治具有重要意义。不同厂家的ASV对通气监测及所需压力预测的机制及设置细节上略有不同，临床实践中发现少部分患者使用不同ASV治疗疗效有差异。但目前尚无临床研究对两种ASV疗效进行对比。本研究旨在对比两种不同ASV治疗稳定性心衰患者CSA的即时疗效差异及患者耐受情况。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

入选标准

18~80岁成年人； LVEF≦45%, NYHA II~III级; 治疗使用规范药物ACEI、β-RB、利尿剂.；

排除标准

（1）心绞痛或3个月内有心梗；半年内有急性心肌炎、心包炎; （2）肾衰透析、神经精神疾病、呼吸系统疾病(COPD FEV1<50%pre；静息SpO2<90%）;（3）气胸及纵隔气肿病史;（4）不宁腿综合征;（5）既往卒中；（6）应用镇静安眠药；（7）耳鼻喉部手术史;（8）需要吸氧或正在应用PAP治疗;（9）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京协和医院

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