洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究

【ChiCTR2000032858】口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000032858

试验状态

正在进行

药物名称

罗沙司他

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他

首次公示信息日的期

2020-05-13

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

移植肾功能延迟恢复

试验通俗题目

口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究

试验专业题目

口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

心脏死亡后供肾是我国肾移植的主要来源，但由于缺血时间延长，排斥反应和移植功能延迟的发生率较高。根据以往的研究，在缺血条件下，缺氧诱导因子-1（HIF-1）的表达显著增加，可发挥抗炎和组织修复的关键作用。Roxadustat是HIF降解的抑制剂，对慢性肾脏病贫血有明显的治疗作用；随着缺血时间延长，HIF-1表达升高，我们推测Roxadustat是否可以预防肾移植术后DGF和急性排斥反应。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究采用区组随机化方法。随机编号由统计学专业人员采用SAS9.2 软件在计算机上模拟产生。所有随机编号发至研究中心的研究者，按每位受试者入组先后顺序递增方式选用随机编号，禁止跳号，保证受试者随机分配到罗沙司他组或对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

2022-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁的受者； 2. 有肾移植手术适应症； 3. 无手术禁忌症； 4. 首次肾移植； 5. 采用尸体供肾进行移植； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 儿童或活体供肾； 2. 存在肾移植手术绝对禁忌症患者； 3. 联合多器官移植； 4. 非规定范围内联合用药，特别是合用对试验结果影响较大的药物，影响有效性和安全性判断者； 5. 参加其他临床试验者； 6. 既往存在其他器官移植的病史； 7. 研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多罗沙司他临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
罗沙司他的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

罗沙司他相关临床试验

更多

罗沙司他相关推荐

同靶点药物临床试验

更多