ChiCTR2000032858
正在进行
罗沙司他
化药
罗沙司他
2020-05-13
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移植肾功能延迟恢复
口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究
口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究
510630
心脏死亡后供肾是我国肾移植的主要来源，但由于缺血时间延长，排斥反应和移植功能延迟的发生率较高。根据以往的研究，在缺血条件下，缺氧诱导因子-1（HIF-1）的表达显著增加，可发挥抗炎和组织修复的关键作用。Roxadustat是HIF降解的抑制剂，对慢性肾脏病贫血有明显的治疗作用；随着缺血时间延长，HIF-1表达升高，我们推测Roxadustat是否可以预防肾移植术后DGF和急性排斥反应。
随机平行对照
上市后药物
研究采用区组随机化方法。随机编号由统计学专业人员采用SAS9.2 软件在计算机上模拟产生。所有随机编号发至研究中心的研究者，按每位受试者入组先后顺序递增方式选用随机编号，禁止跳号，保证受试者随机分配到罗沙司他组或对照组。
未说明
研究者自发
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119
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2020-07-06
2022-07-06
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1. 18-70岁的受者； 2. 有肾移植手术适应症； 3. 无手术禁忌症； 4. 首次肾移植； 5. 采用尸体供肾进行移植； 6. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 儿童或活体供肾； 2. 存在肾移植手术绝对禁忌症患者； 3. 联合多器官移植； 4. 非规定范围内联合用药，特别是合用对试验结果影响较大的药物，影响有效性和安全性判断者； 5. 参加其他临床试验者； 6. 既往存在其他器官移植的病史； 7. 研究者认为不适合入选的其他情况。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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