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【ChiCTR-INR-17010449】辅酶Q10与盐酸曲美他嗪对肾功能不全患者经皮冠脉介入治疗术后对比剂肾病预防作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010449

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲美他嗪

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲美他嗪

首次公示信息日的期

2017-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂肾病

试验通俗题目

辅酶Q10与盐酸曲美他嗪对肾功能不全患者经皮冠脉介入治疗术后对比剂肾病预防作用的研究

试验专业题目

辅酶Q10与盐酸曲美他嗪对肾功能不全患者经皮冠脉介入治疗术后对比剂肾病预防作用的研究

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临床试验信息
试验目的

观察辅酶Q10与盐酸曲美他嗪对肾功能不全患者经皮冠脉介入治疗术后对比剂肾病的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计人员应用随机数字表法进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

河北省科技厅项目、河北省卫生厅基金

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-20

试验终止时间

2017-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

⑴择期行PCI肾功能不全患者。 肾功能不全定义为：估测肾小球率过滤（eGFR≤60ml/min/1.73m2）。 ⑵年龄18-75岁之间，性别不限。 ⑶签署知情同意书。；

排除标准

⑴急诊PCI。 ⑵近1周应用造影剂。 ⑶对造影剂过敏。 ⑷肾脏替代治疗。 ⑸急性失代偿心力衰竭。 ⑹严重心脏瓣膜疾病。 ⑺肾脏或心脏移植术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

050000

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