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【ChiCTR1800018803】新型手术策略与方法治疗复杂主动脉弓部病变疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018803

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉弓部疾病

试验通俗题目

新型手术策略与方法治疗复杂主动脉弓部病变疗效的研究

试验专业题目

新型手术策略与方法治疗复杂主动脉弓部病变疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的随机对照研究，针对复杂主动脉弓部病变，验证本单位国际首创的新型外科治疗策略与方法的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方利用SAS软件生成随机数表，根据随机数表制作随机信封。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75岁 2）复杂主动脉弓部病变患者，且具有全主动脉弓替换加支架象鼻术指征；

排除标准

1）术前肌酐≥200umol/L，或术前无尿、少尿状态，或术前透析状态； 2）谷丙转氨酶（alanine aminotransaminase，ALT）或谷草转氨酶（aspartate transaminase，AST）超过2倍正常高限； 3）严重缺血性胃肠道功能障碍； 4) 严重缺血性下肢功能障碍； 5）术前气管插管状态； 6）大动脉炎、白塞氏病等炎症性主动脉疾病； 7）既往严重脑梗病史（有后遗症） 8）妊娠期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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