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【ChiCTR2500096144】保留假体清创术后负压封闭引流辅助下关节腔局部抗生素对假体周围感染治疗结局的影响回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假体周围感染

试验通俗题目

保留假体清创术后负压封闭引流辅助下关节腔局部抗生素对假体周围感染治疗结局的影响回顾性研究

试验专业题目

保留假体清创术后负压封闭引流辅助下关节腔局部抗生素对假体周围感染治疗结局的影响回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较DAIR手术治疗和DAIR结合负压封闭引流辅助下关节腔局部应用抗生素疗法和对急性关节假体感染治疗结局的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无经费需求

试验范围

/

目标入组人数

32;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)原发性关节置换术后4周内发生的感染,或先前功能良好的关节在4周内出现感染。 2)病原菌检查结果明确。 3)有发热、寒战、窦道、流脓、疼痛、皮温升高等感染临床表现的病例。 4)采用保留假体清创术后负压封闭引流辅助下关节腔局部应用抗生素疗法或单纯清创手术治疗的患者。 5)随访1年以上。;

排除标准

排除标准: 1)病例缺乏相关病史资料。 2)没有明确的病原菌结果。 3)骨科手术后其他部位引起的感染(如尿路感染、静脉导管感染等)。 4)接受其他方式治疗的患者。 5)随访时间不足1年的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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