CTR20233871
已完成
甲磺酸加诺沙星片
化药
甲磺酸加诺沙星片
2023-11-30
/
适用于由敏感菌引起的下列感染性疾病的治疗： 咽炎/喉炎、扁桃体炎(含扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变的继发感染、中耳炎、鼻窦炎。 对加诺沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌(包括耐青霉素肺炎球菌)、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、嗜肺性军团病杆菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。
甲磺酸加诺沙星片在空腹/餐后条件下的人体生物等效性试验
甲磺酸加诺沙星片在中国健康受试者中空腹/餐后口服给药的单中心、开放、随机、两序列、两周期交叉生物等效性试验
518118
本研究以深圳万乐药业有限公司（生产单位：Toyama Plant，FUJIFILM Toyama Chemical Co.，Ltd.）提供的甲磺酸加诺沙星片（规格：200mg片形：圆形片）为受试制剂，以深圳万乐药业有限公司（生产单位： Toyama Plant，FUJIFILM Toyama Chemical Co.，Ltd.）提供的甲磺酸加诺沙星片（规格：200mg片形：八角形片）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2023-12-12
2024-01-08
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往酗酒（即男性每周饮酒超过28个标准单位，女性每周饮酒超过21个标准单位（1标准单位含14 g酒精，如360 ml啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）），或筛选前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位），或试验期间不愿意停止服用任何含酒精的制品者；
2.筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 ml）者；或者不同意并保证在试验期间（自筛查至试验结束）放弃饮用茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（如，咖啡、茶、巧克力和含咖啡因的碳酸饮料、可乐等）者；
3.不同意并保证在试验期间（自筛查至试验结束）放弃使用葡萄柚和/或葡萄柚汁（西柚汁）或含罂粟的食物者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
- 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（STIOLTO® RESPIMAT®）作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性试验
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 马昔腾坦片在健康参与者中餐后条件下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
北京亦度正康健康科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
甲磺酸加诺沙星片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29