ChiCTR-TRC-13004205
结束
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优替德隆注射液+卡培他滨/优替德隆注射液
2013-08-15
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转移性或局部晚期乳腺癌
优替帝(UTD1)联合卡培他滨或UTD1单药治疗转移性或局部晚期乳腺癌患者的临床II期研究
优替帝（UTD1）联合卡培他滨或UTD1单药治疗既往接受过蒽环类或紫杉类，和或卡培他滨药物的转移性或局部晚期乳腺肿瘤患者的开放、多中心II期临床研究
101111
评价UTD1单药或联合卡培他滨用于治疗转移性或局部晚期乳腺肿瘤患者的安全性和临床有效率。
队列研究
Ⅱ期
随机数字表
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北京华昊中天生物技术有限公司
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30;60
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2012-05-24
2016-01-31
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1. 病理学和/或细胞学明确诊断为转移性或局部晚期乳腺肿瘤； 2.既往接受了3种以下化疗方案的乳腺癌患者；3.既往接受过1种蒽环类抗生素、1种紫杉烷或卡培他滨的治疗；4. 对蒽环类抗生素、紫杉烷和卡培他滨至少一类化疗药物产生耐药的患者；5. 年龄18～70岁女性, 身体状况评分ECOG 0～2分，预计生存期3个月以上； 6. 至少有一个影像学可测量靶病灶；7. 受试者无主要器官的功能障碍，心、肝、肾、骨髓等主要器官功能基本正常；8. 神经学病变< CTC2级； 9. 受试者入组前若接受过其它抗肿瘤药物治疗时，需经30天以上的清除期；10. 自愿受试，依从性好，并签署书面知情同意。；
请登录查看1. 合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡,重度肝脏功能不全等； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 入组前4周内接受了或正在接受其他肿瘤药物或器械治疗；4.无可测量病灶或病灶不可评估者; 5. 神经学病变≥ CTC 2; 6.有不易控制的精神病史者；7.对蓖麻油严重过敏体质者；8.中度或重度肝脏功能不全者应严格排除9. 依从性差的患者；10. 研究者认为不宜参加本试验者。；
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100021
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