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【CTR20150581】UTD1单药治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150581

试验状态

已完成

药物名称

优替德隆注射液

药物类型

化药

规范名称

优替德隆注射液

首次公示信息日的期

2015-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期转移性乳腺癌

试验通俗题目

UTD1单药治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

试验专业题目

UTD1治疗对蒽环类、紫杉类或卡培他滨药物耐药的转移性或局部晚期乳腺肿瘤患者的随机开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101111

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价UTD1单药治疗既往接受过蒽环类抗生素、紫杉烷或卡培他滨治疗失败，或耐药的晚期乳腺癌患者的肿瘤客观缓解率(ORR)； 次要目的：观察无进展生存期（PFS以及用于该患者人群的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.病理学和/或细胞学明确诊断为转移性或局部晚期乳腺癌成年女性患者；

排除标准

1.入组前4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗，或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者；

2.无可测量病灶或病灶不可评估者；

3.神经学病变≥ CTC 2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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