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CTR20150581
已完成
优替德隆注射液
化药
优替德隆注射液
2015-09-18
企业选择不公示
/
晚期转移性乳腺癌
UTD1单药治疗晚期乳腺癌患者的临床研究
UTD1治疗对蒽环类、紫杉类或卡培他滨药物耐药的转移性或局部晚期乳腺肿瘤患者的随机开放、多中心II期临床研究
101111
主要目的:评价UTD1单药治疗既往接受过蒽环类抗生素、紫杉烷或卡培他滨治疗失败,或耐药的晚期乳腺癌患者的肿瘤客观缓解率(ORR); 次要目的:观察无进展生存期(PFS以及用于该患者人群的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 84 ;
/
2013-12-30
否
1.病理学和/或细胞学明确诊断为转移性或局部晚期乳腺癌成年女性患者;
请登录查看1.入组前4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗,或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者;
2.无可测量病灶或病灶不可评估者;
3.神经学病变≥ CTC 2;
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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