ChiCTR2200058568
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优替德隆注射液
化学药
优替德隆注射液
2022-04-11
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前列腺癌
优替德隆注射液(Utidelone UTD1)治疗标准治疗失败转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）的II期临床研究
优替德隆注射液(Utidelone UTD1)治疗标准治疗失败转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）的II期临床研究
探索优替德隆注射液单药治疗标准治疗失败转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）患者的PSA缓解率。
单臂
Ⅱ期
无需随机
N/A
中山大学肿瘤防治中心
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43
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2022-04-06
2024-04-06
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1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。 2.年龄≥18 岁＜75岁（以签署知情同意当日计算）。 3.经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，排除小细胞癌或其他特殊类型前列腺癌（非腺泡细胞癌）的患者。 4.标准治疗后疾病进展（根据前列腺癌临床试验工作组3标准），患者必须为至少一种三代抗雄激素（如阿比特龙或蒽杂鲁等）及多西他赛治疗失败或不适合多西他赛治疗考虑转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）。 5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分 0~2分。 6.预计生存期≥3 个月。；
请登录查看1.研究药物给药前1年内接受过埃坡霉素类药物治疗。 2.对埃坡霉素类药物严重过敏者。 3.既往化疗出现过3级及以上外周神经毒性患者。 4.目前正在接受其它抗肿瘤治疗者。 5.有临床意义的精神或中枢神经系统疾病者。 6.有临床症状的脑转移者。 7.开始研究治疗前28天内进行过重大手术，或放射治疗，或需要在试验期间接受择期手术。 8.开始研究治疗前7天内接受过中草药或中成药治疗。；
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