ChiCTR-TNC-09000493
结束
优替德隆注射液
化学药
优替德隆注射液
2009-08-06
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晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、非小细胞肺癌等。
脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液对晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究
评价晚期肿瘤患者注射脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究
100076
1. 评估晚期肿瘤患者给予脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液的安全性和耐受性。2. 评估脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液的药代动力学参数。3.推荐脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液II-III期临床试验给药方案。
连续入组
Ⅳ期
随机数字表
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北京华昊中天生物技术有限公司，科技部中小企业创新基金课题
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3;6;4;2
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2007-10-01
1990-01-01
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1. 经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者； 2. 缺乏常规有效治疗方法或经常规方法治疗失败或复发，含曾经接受过紫杉醇治疗者； 3. 年龄18～65岁，男女不限； 4. 身体状况评分ECOG 0～1分（见附件二），预计生存期3个月以上； 5. 受试者无主要器官的功能障碍，心、肝、肾、骨髓等主要器官功能基本正常； 6. 受试者以往接受过其它抗肿瘤药物治疗时，需经30天以上的清除期； 7. 生育期受试者能采取有效的避孕措施； 8. 最好有可测量或可评价的病灶； 9. 自愿受试，依从性好，并获得书面知情同意。；
请登录查看1. 合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡等； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 治疗前4周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗； 4. 患有不易控制的精神病、传染病； 5. 对蓖麻油严重过敏体质者； 6. 不能使用激素治疗者，如糖尿病患者； 7. 患有不易控制的精神病史者； 8. 依从性差的患者； 9. 研究者认为不宜参加本试验者。；
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100021
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