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【CTR20150579】UTD1注射液治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150579

试验状态

已完成

药物名称

优替德隆注射液

药物类型

化药

规范名称

优替德隆注射液

首次公示信息日的期

2015-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

UTD1注射液治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

试验专业题目

UTD1注射液联合卡培他滨治疗晚期转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价UTD1注射液联合卡培他滨治疗晚期转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 387 ；

实际入组人数

国内: 405  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-09-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理学和/或细胞学明确诊断为晚期转移性乳腺癌患者，缺乏标准有效治疗方法或经常规方法治疗失败或复发者；

排除标准

1.入组前４周内接受过化疗、放疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向治疗等的患者，或本试验给药期间接受其它化疗药物的同步治疗者；

2.对蓖麻油严重过敏体质者，或既往使用过紫杉醇类药物发生严重不良反应的患者；

3.既往接受常规卡培他滨方案治疗无效的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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