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【CTR20200060】SC10914片单臂II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200060

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SC-10914片

药物类型

化药

规范名称

SC-10914片

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者

试验通俗题目

SC10914片单臂II期临床研究

试验专业题目

SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的多中心、单臂II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100027

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的有效性。 次要目的: 评价SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的安全性及群体药代学特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过PARP抑制剂治疗；

2.HER2阳性的乳腺癌（定义为免疫组化结果为3+或者ISH阳性）；

3.炎性乳腺癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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