CTR20160752
进行中(招募中)
SC-10914片
化学药
SC-10914片
2016-09-27
企业选择不公示
晚期实体肿瘤
评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性
评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性,药代动力学/药效动力学及初步疗效的I期临床研究
100027
第一阶段研究(剂量递增试验)主要目的:评价SC10914对晚期实体肿瘤患者的安全性和耐受性,确定剂量限制毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。 第二阶段研究(剂量扩展试验)主要目的:评价SC10914不同给药剂量和/或给药方案对生物标志物BRCA1、BRCA2基因突变或ATM表达阴性的肿瘤患者的安全性和有效性,并确定II期临床研究的推荐剂量(RP2D)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38-66 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿受试,并签署知情同意书;
请登录查看1.已知对研究药物或同类药物过敏或过敏体质的受试者;
2.之前应用过其他PARP抑制剂者;
3.进入研究前4周内(根据使用药物的特性可能会更长,例如,使用亚硝脲、丝裂霉素需6周以上方可入组)接受过抗肿瘤治疗,包括化疗、放疗、内分泌治疗、免疫治疗、中草药治疗或使用过其它研究药物;
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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