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【ChiCTR2300070851】多囊卵巢综合征女性心理健康促进方案的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多囊卵巢综合征女性心理健康促进方案的应用研究

试验专业题目

多囊卵巢综合征女性心理健康促进方案的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨正念整合认知行为疗法及生活方式干预对于PCOS女性心理健康的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方使用SPSS软件生成随机数字表产生随机序列，进行随机分组。

盲法

评估者盲法。调查人员和干预人员在试验的整个过程中分开，测量人员不知晓分组情况，干预人员不参与调查工作。

试验项目经费来源

中南大学研究生自主探索创新项目；湖南省研究生科研创新项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-25

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 2011 年批准的《多囊卵巢综合征诊断：中华人民共和国卫生行业标准》中的诊断规范；（2）年龄≥18 周岁；（3）PHQ-9≥5 或 GAD-7≥5 或 PHQ-9 和GAD-7 均≥5；（4）自愿参加本研究。；

排除标准

（1）合并严重全身感染、恶病质等疾病；（2）有严重的听力障碍、语言障碍和认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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