CTR20211001
已完成
丹葛酚酮胶囊
中成药
丹葛酚酮胶囊
2021-05-06
企业选择不公示
/
糖尿病周围神经病变属阴虚血瘀证
丹葛酚酮胶囊IIa期临床试验
评价丹葛酚酮胶囊治疗糖尿病周围神经病变有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床试验
610041
(1)评价丹葛酚酮胶囊治疗糖尿病周围神经病变阴虚血瘀证的安全性和有效性； (2)初步评价剂量和效应的关系，为III期临床试验给药方案提供科学依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 156 ；
2021-05-24
2023-03-16
否
1.年龄18-70岁（含边界值），患有2型糖尿病，符合糖尿病周围神经病变西医诊断标准，膝关节以下远端对称性感觉异常，且病程不少于6个月；
请登录查看1.非糖尿病性神经病变，如颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变）、脑梗死、格林巴利综合征，严重动静脉血管性病变（静脉栓塞、淋巴管炎）等；
2.糖尿病合并下肢破溃者；
3.2周内使用其他治疗糖尿病神经病变的西药物，如弥可保、培达、前列地尔、止痛剂、抗氧化剂及具有治疗阴虚血瘀作用的中药等目前临床用于治疗糖尿病神经病变的药物；
请登录查看成都中医药大学附属医院
610072
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