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【ChiCTR-ONC-16009620】半面短小早期下颌骨骨牵引术治疗的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半面短小

试验通俗题目

半面短小早期下颌骨骨牵引术治疗的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

半面短小早期下颌骨骨牵引术治疗的多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

对接受骨延长手术的患儿进行前瞻性研究，观察婴幼儿早期下颌骨手术后解除对患儿的上颌骨发育得遮挡， 定量分析手术后其发育的骨量比例，验证婴幼儿早期手术的有效性，对该病种手术治疗的时机选择具有重大的临床指导意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准——半面短小患儿，三维CT诊断下颌骨为Pruzansky Ⅱ型（Ⅱa型下颌骨升支，髁突，颞下颌关节存在，但发育不良，形状异常；Ⅱb下颌骨升支发育不良，形状和位置显著异常，居中或前置。下颌骨与颞骨没有关节连接）；

排除标准

排除标准——小于3个月或者大于6岁面短小患儿，诊断为Pruzansky Ⅰ（下颌骨和颞下颌关节的所有结构都存在，形状正常，不同程度的发育不良）、Ⅲ型（下颌骨升支，髁突，颞下颌关节缺如。翼外肌和颞肌（如果存在的话）并不与残存的下颌骨相连）或其他综合征、患者未行知情同意、合并其他导致全麻手术禁忌的疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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