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【ChiCTR-INR-17013012】芒针治疗中风后消化不良的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后消化不良

试验通俗题目

芒针治疗中风后消化不良的临床疗效研究

试验专业题目

芒针治疗中风后消化不良的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）验证针刺治疗中风后消化不良的临床疗效 （2）发掘芒针治疗中风后消化不良的优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑生成随机数字表，研究者根据患者就诊顺序，随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合以上中风的中西医诊断标准及消化不良餐后不适综合征的诊断标准； ②年龄在40～70岁之间（包括40周岁和70周岁）； ③中风后消化不良，病程2-4周内； ④意识清楚，查体合作，无失语及严重认知障碍； ⑤患者及家属知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

①消化不良之上腹疼痛综合征； ②2周内接受过其他消化不良治疗者或正参加其他临床试验者； ③合并有严重消化性溃疡，便潜血阳性，胃粘膜有重度异型增生，或器质性病变者； ④处于重度焦虑抑郁状态，有自杀倾向的患者； ⑤合并严重心脏疾患、肝功能障碍（ALT、AST高于正常值上限1.5倍）、肾功能不全（Cr超出正常值上限，BUN高于正常值上限的1.2倍）、造血系统及代谢系统等严重疾病； ⑥不能配合治疗者； ⑦妊娠和哺乳期妇女； ⑧过敏体质或对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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