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【ChiCTR2300070912】甲状腺结节的分子基础与临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070912

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺结节的分子基础与临床研究

试验专业题目

甲状腺结节的分子基础与临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟开发新型血清标志物，对甲状腺癌和甲状腺良性结节进行区分，为临床甲状腺癌患者的诊断提供帮助。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机方法，患者需要根据疾病划分入组。

盲法

样本收集、检测双盲；样本分析和病理结果分组双盲。

试验项目经费来源

徐州市临床规范化诊疗中心资助（在研）；徐州市医学重点人才资助（项目号：XWRCHT20220059在研）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-03

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）甲状腺癌组：年龄25-75岁的分化型甲状腺癌患者，具有临床手术病理；2）甲状腺良性结节组：年龄25-75岁的甲状腺良性结节患者，具有穿刺细胞学检查或临床手术病理；3）健康志愿者组：年龄25-75岁健康志愿者，具备没有甲状腺结节的临床超声报告。；

排除标准

(1)甲状腺功能异常(甲亢、甲减等);(2)有放化疗史;(3)有其他部位肿瘤;(4) 6个月内有手术史或输血史;(5)患有严重肝、肾疾病的;(6)患有代谢性疾病(糖尿病、高脂血症等);(7)有免疫系统疾病(红斑狼疮、HIV等).；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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