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【ChiCTR2000030607】邹艺辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 耳畸形资源库的建立与分子机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030607

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳畸形

试验通俗题目

邹艺辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 耳畸形资源库的建立与分子机制的研究

试验专业题目

耳畸形资源库的建立与分子机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1） 耳畸形资源库的建立； 2） 耳畸形流行病学分析； 3） 全外显子组基因检测； 4） 耳畸形基因筛查与诊断指南。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-25

试验终止时间

2024-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为耳畸形的所有患者，包括： 1）先天性中外耳畸形：小耳畸形、外耳道狭窄或闭锁及中耳畸形，及合并多发畸形：如半面短小、耳前瘘管、耳屏畸形、面瘫、咽部畸形、颈部鳃裂瘘管、囊肿、斜颈…….等等；与并发症: 耳后脓肿、外耳道胆脂瘤、中耳炎（胆脂瘤）……等等； 2）先天性内中外耳畸形：同时发生； 3）单发外耳、中耳、内耳畸形： 单发内耳畸形：耳蜗、前庭、半规管畸形、前庭水管及内听道（同时或单发）； 单发中耳畸形: 包括听骨畸形、中耳腔畸形、咽鼓管畸形、乳突畸形； 单发耳廓畸形：包括耳廓各种形态畸形：如隐耳、招风耳、杯状耳、垂耳、猿耳…… 单发外耳道畸形：狭窄或闭锁。 4）包含先天性内、中、外耳畸形（同时或单发）的综合征。；

排除标准

明确拒绝参加本项目的耳畸形患者及其家属。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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