ChiCTR1800019975
尚未开始
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2018-12-10
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非小细胞肺癌
螺旋断层图像引导的大分割放疗与常规分割放疗在驱动基因阴性IIIB期非小细胞肺癌中的前瞻性临床研究
螺旋断层图像引导的大分割放疗与常规分割放疗在驱动基因阴性IIIB期非小细胞肺癌中的前瞻性临床研究
比较TOMO大分割同步放化疗和调强常规分割同步放化疗对不能手术切除的III期NSCLC患者的3年总生存率（OS），局部控制率（LCR），无病进展时间（PFS）以及副反应的差别。
随机平行对照
Ⅲ期
何健医生根据随机序列号
未说明
上海市科学技术委员会（项目编号：18411967900）
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130
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2019-01-01
2020-03-31
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（1）经病理学或细胞学诊断确诊为非小细胞肺癌，组织及血液标本基因检测驱动基因阴性，基因检测包括EGFR/ALK/ROS1/MET/HER2/PIK3CA/BRAF/RET/Key等； （2）以UICC/AJCC第8版肺癌TNM分期标准为基础，经影像学检查包括胸部增强CT、头颅MRI、PET-CT临床诊断为IIIB期肺癌； （3）年龄18-75岁； （4）KPS评分>70分或者PS评分0-2分； （5）患者初治，入组前未接受过其他任何抗肿瘤治疗，无胸膜受侵及胸腔积液，呼吸功能代偿不全及心、肝、肾等脏器的病变； （6）无胸部放疗病史； （7）能理解本研究的情况并已签署知情同意书。；
请登录查看（1）同时合并其他器官的恶性肿瘤，或者患有其他部位的恶性肿瘤，但患者的无瘤生存时间<5年； （2）患有严重的合并症或者糖尿病等其他疾病不能耐受同步放化疗； （3）任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； （4）妊娠哺乳病人、育龄妇女孕检阳性； （5）已知对紫杉醇脂质体、铂类或产品中的任何成分严重过敏； （6）血液学检查指标：中性粒细胞绝对计数(ANC) < 2.0 x 109/L，血小板 < 100 x 109/L，血红蛋白 < 9 g/dL； （7）肝肾功能：总胆红素>正常值上限(ULN)的1.5倍，天冬氨酸转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）>ULN的2.5 倍，血清肌酐>正常值上限的1.5 倍，且肌酐清除率< 60 ml/min； （8）同时使用其他试验性药物或参加其他临床试验； （9）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；
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