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【ChiCTR-INR-17011101】鼻整形中应用膨体聚四氟乙烯于鼻背及鼻尖的安全性及疗效研究：一个前瞻性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011101

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鞍鼻

试验通俗题目

鼻整形中应用膨体聚四氟乙烯于鼻背及鼻尖的安全性及疗效研究：一个前瞻性的随机对照研究

试验专业题目

鼻整形中应用膨体聚四氟乙烯于鼻背及鼻尖的安全性及疗效研究：一个前瞻性的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

证实膨体同时应用于鼻背和鼻尖是安全和有效的，这项技术并不会增加并发症的概率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机量表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-03-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 寻求鼻整形手术患者18-50岁，男女不限;② 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

1)肺功能和肝肾功能不足。 2)患者发热或白细胞低于2500 /立方毫米。 3)其他药物的联合使用会影响血液凝固。 4)严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床stablility治疗至少6个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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