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【ChiCTR-ONC-16009543】面部不对称的数字化序列治疗及其临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部不对称

试验通俗题目

面部不对称的数字化序列治疗及其临床研究

试验专业题目

面部不对称的数字化序列治疗及其临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟根据不同疾病,不同临床表现,不同年龄阶段,采取不同的手术方案进行序列化治疗。基于颅面部不对称的“3M”(多区域、多部位、多层次,Multiple regions, Multiple layers, Multiple materials)量化治疗的理论基础,应用CT、MRI、三维激光扫描等多种手段,针对以半面短小为主的颅面部不对称的各种病例,于术前、术中、术后进行一系列的数据采集,术中应用手术导航、三维截骨导板等精确定位,术前予以精确测量评估,了解组织缺损部位层次情况及软硬组织缺失比例;在术前精确评估基础上进行的模拟手术,从而术前建立手术方案,指导术中精确化操作;术后精确效果评价,并与术前评估对比进行数据分析,明确手术疗效,进一步改良手术方案的选择。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)5岁以上的幼儿到中年患者;2)无相关手术史;3)眼耳平面及正中矢状面无偏斜;4)面部不对称累计单侧;5)各测量点到面中线的水平距离与不对称指数的比值大于0.1。;

排除标准

1)小于5岁及老年患者;2)有相关手术史;3)眼耳平面及正中矢状面有偏斜;4)面部不对称累计双侧;5)各测量点到面中线的水平距离与不对称指数的比值小于0.05。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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