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【ChiCTR1900024930】在剖宫产手术中使用诺扬缓解产妇术后疼痛并预防产后抑郁

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

在剖宫产手术中使用诺扬缓解产妇术后疼痛并预防产后抑郁

试验专业题目

在剖宫产手术中使用诺扬缓解产妇术后疼痛并预防产后抑郁

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究在剖宫产手术中使用诺扬能否缓解产妇术后疼痛并预防产后抑郁。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用电脑随机数表法进行随机化。 么佳鑫医师：请补充说明何人使用电脑产生随机序列。

盲法

受试者、麻醉医生和随访人都对分组情况不知情。

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）在盛京医院剖宫产分娩的产妇； 2）产妇年龄≥20，≤40岁，体重＞50公斤且＜100公斤，身高＞150cm且＜180cm ； 3）胎龄≥28周，≤42周； 4）胎儿体重≥2500g，≤4000g。；

排除标准

1）产妇有抑郁史； 2）产妇经历过家庭暴力； 3）产妇存在严重的产科并发症或严重基础疾病； 4）新生儿存在严重的遗传疾病或先天性疾病； 5）多胎妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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