【ChiCTR2300079033】口呼吸与颞下颌关节和下颌骨发育的相关性研究
登记号
ChiCTR2300079033
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
腺样体肥大致口呼吸习惯患者下颌骨和颞下颌关节形态特征的三维测量研究
试验专业题目
口呼吸与颞下颌关节和下颌骨发育的相关性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
口呼吸
申办单位
首都医科大学宣武医院
申办者联系人
孙焕焕
联系人邮箱
1012633530@qq.com
联系人通讯地址
北京市大兴区郁花园一里
联系人邮编
102627
研究负责人姓名
赵颖
研究负责人电话
+86 139 1016 5600
研究负责人邮箱
zhying19@aliyun.com
研究负责人通讯地址
北京市西城区长椿街45号
研究负责人邮编
100053
试验机构
首都医科大学宣武医院
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
None
试验范围
试验目的
1.明确腺样体肥大致口呼吸习惯对患儿下颌骨和颞下颌关节发育的影响
2.明确腺样体肥大致口呼吸习惯持续时间对患儿下颌骨和颞下颌关节发育的影响
3.探索腺样体肥大致口呼吸习惯患儿睡眠监测数据与下颌骨和颞下颌关节形态的相关性
目标入组人数
70
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-26
试验终止时间
2024-02-20
入选标准
口呼吸组：口呼吸习惯至少半年；年龄6-18岁 ;腺样体肥大史
对照组：单纯鼻呼吸模式； 年龄6-18岁
排除标准
口呼吸组:正畸治疗史；遗传性牙颌面畸形；睡眠呼吸系统外其他系统性疾病史；口腔其他不良习惯：吮指、安抚奶嘴、吐舌等；颅颌面先天畸形、外伤、疾病、手术、癌症放化疗史;腺样体扁桃体切除手术史
对照组：正畸治疗史；遗传性牙颌面畸形；睡眠呼吸系统外其他系统性疾病史；口腔其他不良习惯：吮指、安抚奶嘴、吐舌等；颅颌面先天畸形、外伤、疾病、手术、癌症放化疗史。
是否属于一致性评价
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