ChiCTR2000040549
正在进行
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2020-12-02
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慢性非萎缩性胃炎
左金丸组分中药治疗慢性非萎缩性胃炎的临床疗效： 随机平行对照试验
基于有效组分解析技术的经典名方左金丸治疗理论研究
100039
本研究以左金丸组分中药为研究载体，针对其治疗慢性非萎缩性胃炎的病证特点，以评估左金丸组分中药的临床有效性及安全性。同时建立中药配伍复方治疗理论研究的临床评价体系，阐释左金丸复方配伍的科学内涵并建立其有效组分配伍的研究模式。
随机平行对照
上市后药物
随机方法: 采用SPSS 24.0软件生成随机数字并进行随机分组。软件分组完成后，研究者按照分配方案填写62份随机数字卡后密封入不透明信封中，由专人保管; 受试者入组时，根据分配的随机编号进入各组参加试验。本试验将受试者分为治疗A 组(左金丸组分中药) 、治疗B 组（L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒），分别进行组间平行对照比较。
非盲法设计。
国家重点研发计划项目
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31
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2019-09-25
2021-05-31
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① 符合《中国慢性胃炎共识意见》 ( 2017 年，上海) 慢性非萎缩性胃炎诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》肝胃郁热证诊断标准; ② 年龄18～65岁，男女不限; ③ 受试者签署知情同意书。；
请登录查看① 合并胃黏膜重度异型增生及病理诊断疑有恶变者; ② 经血清胃泌素、维生素B12 水平和相关自身抗体( 抗壁细胞抗体和抗内因子抗体)排除自身免疫性胃炎患者； ③ 合并严重心、脑系统原发性疾病者; ④ 妊娠期、哺乳期或近期计划妊娠的妇女; ⑤ 对本研究所用药物或其成分过敏者; ⑥ 伴有精神疾病或不能合作者。；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100039
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