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【ChiCTR2300074599】艾司氯胺酮用于老年患者麻醉对术中生理和术后早期恢复质量影响的前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074599

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

65岁以上，拟气管插管全麻下行脊柱手术的患者

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于老年患者麻醉对术中生理和术后早期恢复质量影响的前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于老年患者麻醉对术中生理和术后早期恢复质量影响的前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮用于老年患者脊柱手术的麻醉是否可以增加术中血流动力学的稳定性和改善术后早期恢复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数表法产生随机数列

盲法

由专人负责随机分组，并准备好试验用药，负责麻醉和QoR-15评分的医生对分组并不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2025-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 65岁以上； 2.拟气管插管全麻下行脊柱手术的患者； 3.手术时间预计大于1个小时； 4.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心动过缓； 2.有艾司氯胺酮禁忌症患者：如有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过 180/100 mmHg)；先兆子痫和子痫；未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； 3.明显的缺血性心脏病；充血性心力衰竭；严重肝肾功能不全；有或曾经有过严重的精神障碍病史；颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病；青光眼；既往嗜酒、药物滥用史； 4.听力或语言障碍，或其他原因无法配合神经认知评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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