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【ChiCTR2100048444】艾司氯胺酮注射液在无痛支气管支镜患者中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048444

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-07-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛支气管镜治疗

试验通俗题目

艾司氯胺酮注射液在无痛支气管支镜患者中的临床应用

试验专业题目

艾司氯胺酮注射液在无痛支气管支镜患者中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮注射液在无痛支气管镜患者中的临床作用，为无痛纤支镜麻醉使用艾司氯胺酮麻醉药品提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

实验观察人员通过抽取实验对象信封分组，观察人员抽到A组时，该患者麻醉方案A组；观察人员抽到B组时，该患者麻醉方案B组.

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

需要进行无痛超细支气管镜联合EBUS-GS检查的患者，年龄18～70岁，ASAⅠ～Ⅲ级患者;自愿签订知情同意书者。；

排除标准

合并重要脏器功能不全者; 恶性肿瘤者; 严重呼吸系统疾病、其他系统重大疾病者; 对本研究药物过敏者; 精神智力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市红花岗区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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