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【ChiCTR2600121973】临床医生报告的腹部妊娠纹量表的开发和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部妊娠纹

试验通俗题目

临床医生报告的腹部妊娠纹量表的开发和验证

试验专业题目

临床医生报告的腹部妊娠纹量表的开发和验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研制针对腹部妊娠纹评估量表； 2.对研制的量表进行信度、效度检验，为评估腹部妊娠纹提供有效测评工具。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

长春圣博玛生物材料有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~50岁（含），临床诊断为腹部妊娠纹； 2.产后6个月以上（确保妊娠纹状态趋于稳定）； 3.皮肤Fitzpatrick分型为Ⅱ-Ⅳ型； 4.自愿参加本临床研究，并签署受试者知情同意书；

排除标准

1.拟评估部位存在文身、瘢痕、皮肤病变、其他非妊娠原因导致的条纹等经研究者评估影响判断者； 2.拟评估部位既往接受过治疗，如两年内注射填充、腹部吸脂等； 3.近半年内接受过激光、微针、维A酸类药物治疗； 4.正在或计划在研究期间服用可能影响皮肤状态的药物，如系统性使用激素等； 5.既往有精神疾病病史且经研究者评估不宜纳入者； 6.本次研究开展前1个月内参加过其它干预性器械临床研究或参加过药物临床研究末次用药的5个半衰期内者； 7.研究者认为不宜参加本临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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