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【ChiCTR-IOR-17011783】熊去氧胆酸对胆总管结石患者ERCP手术复发和（或）残余结石疗效的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011783

试验状态

正在进行

药物名称

熊去氧胆酸

药物类型

化药

规范名称

熊去氧胆酸

首次公示信息日的期

2017-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

熊去氧胆酸对胆总管结石患者ERCP手术复发和（或）残余结石疗效的多中心随机对照研究

试验专业题目

熊去氧胆酸对胆总管结石患者ERCP手术复发和（或）残余结石疗效的多中心随机对照研究

申办单位信息
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230031

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临床试验信息
试验目的

评价熊去氧胆酸对胆总管结石患者ERCP手术复发和（或）残余结石疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

术前影像检查诊断胆总管结石，且经ERCP取石证实，且自愿接受熊去氧胆酸治疗的患者；

排除标准

1.小于18岁患者或无自主能力的患者； 2.不适行ERCP的患者； 3.合并心、肺、肝、肾等脏器基础疾病的患者； 4.合并恶性肿瘤的患者； 5.行外科手术患者（后期如愿纳入随访，可单独成组研究）； 6.妊娠或哺乳期患者； 7.已知出现熊去氧胆酸相关药物不良反应或已接受正规熊去氧胆酸治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院消化内科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

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