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【ChiCTR2300077031】ESD手术辅助机器人技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

ESD手术辅助机器人技术

试验专业题目

ESD手术辅助机器人技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于智能化操控机制，能够依照标准化手术方案，协助并配合医生开展粘膜下病灶组织的剥离与清除，简化操作流程，提高剥离效率，降低手术风险。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基于内镜视频图像的AI早期胃癌检测系统（2022e07020048）；安徽省第六批卫生健康适宜技术推广项目（SYJS202103）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-27

试验终止时间

2025-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.内镜诊断为早期消化道肿瘤； 3.手术治疗方式为ESD； 4.医院伦理委员会批准本次研究内容。；

排除标准

1.可疑早期消化道肿瘤图片，病理证实为炎症或者进展期癌症者； 2.含ESD以外的手术治疗方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院消化内科

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研究负责人邮编

/

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