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【ChiCTR-IOR-17011782】熊去氧胆酸对胆汁成分及胆道塑料支架通透性的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011782

试验状态

正在进行

药物名称

熊去氧胆酸

药物类型

化药

规范名称

熊去氧胆酸

首次公示信息日的期

2017-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道狭窄

试验通俗题目

熊去氧胆酸对胆汁成分及胆道塑料支架通透性的多中心随机对照研究

试验专业题目

熊去氧胆酸对胆汁成分及胆道塑料支架通透性的多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

230031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价熊去氧胆酸对胆汁成分及胆道塑料支架通畅性的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

术前影像检查诊断胆道狭窄且需长期或较长时间行胆道引流,经ERCP处理并置入塑料支架,且自愿接受熊去氧胆酸治疗的患者;

排除标准

1.小于18岁患者或无自主能力的患者; 2.不适行ERCP的患者; 3.合并心、肺、肝、肾等脏器基础疾病的患者; 4.合并胆系以外恶性肿瘤的患者; 5.已行PTCD患者; 6.妊娠或哺乳期患者; 7.已知出现熊去氧胆酸相关药物不良反应或已接受正规熊去氧胆酸治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

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