ChiCTR-IPR-16009691
正在进行
牛磺熊去氧胆酸胶囊
化学药
牛磺熊去氧胆酸胶囊
2016-10-29
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良性胆管狭窄
随机、开放、阴性对照研究滔罗特联合胆道塑料支架对良性胆道狭窄治疗临床疗效观察
随机、开放、阴性对照研究滔罗特联合胆道塑料支架对良性胆道狭窄治疗临床疗效观察
观察滔罗特联合胆道塑料支架治疗良性胆道狭窄的临床疗效，评估滔罗特能否改善良性胆道狭窄塑料支架植入术后短期内再狭窄的情况。
随机平行对照
上市后药物
由统计学专家利用随机数字表产生随机序列
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北京铨福康建医药信息咨询有限公司
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50
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2016-10-25
2017-10-24
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1)年龄 18-75岁，男女不限； 2)具有上腹不适、腹痛、皮肤或巩膜黄染等症状； 3)入选前一周行ERCP等相关检查诊断为良性胆管狭窄并行内镜下塑料支架置入术 4)研究前一周未使用其他利胆药物； 5)签署知情同意书。；
请登录查看1)确诊为恶性胆道狭窄或恶性狭窄不能排除或植入金属支架者 2)心、脑、肺、肝、肾等重要脏器患有严重疾病或存在严重功能不全者，包括严重高血压患者 3)严重的内分泌、血液及神经精神疾患； 4)妊娠期或哺乳期妇女，近期有生育计划者； 5)对研究药过敏及有高敏体质者； 6)研究者认为有不适宜参加本次研究的其它情况。；
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