ChiCTR2300071876
正在进行
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2023-05-26
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过敏性鼻炎及过敏性哮喘
儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究
儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究
510300
过敏原特异性免疫治疗（allergen specific immunotherapy, AIT）是目前过敏性疾病唯一的对因治疗，不仅具有长期疗效，尚具有预防效果，特别是对儿童患者，收益大于成人。但目前由于各种原因我国儿科开展AIT的并不普遍，基于中国儿童的数据也不多。 本试验将研究气道过敏性疾病（变应性鼻炎/过敏性哮喘）儿童接受屋尘螨变应原制剂皮下注射免疫治疗的疗效，以及成功的免疫治疗与免疫学指标的相关性。
非随机对照试验
Ⅳ期
非随机试验
开放
科研经费
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300;100
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2023-07-01
2028-12-31
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①年龄：满5周岁，未满15周岁； ②符合我国《变应性鼻炎诊断和治疗指南2015》[16]、《中国过敏性哮喘诊治指南》[17]确诊过敏性鼻炎、支气管哮喘、过敏性鼻炎合并哮喘诊断标准的患儿； ③确诊存在尘螨变应原阳性：尘螨皮肤点刺试验显示屋尘螨++级或以上；或过敏原检测示屋尘螨特异性IgE 2级或以上 ； ④近期无严重哮喘发作或其他严重过敏性疾病发生。 ⑤家长或监护人同意AIT治疗、并签署书面知情同意书。；
请登录查看①严重的或未控制的哮喘［1秒用力呼气容积（FEV1 ） ＜70％ 预计值］； ②应用第 4 或 5 级哮喘控制治疗方案 仍不能控制症状或肺功能持续减低者； ③免疫治疗期 间连续 2 次发生不明原因严重过敏反应者； ④正在使用β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或单胺氧化酶抑制剂治疗者； ⑤患有严重的心脑血管疾病、免疫性疾病（包括 自身免疫性疾病和免疫缺陷性疾病）、恶性病、慢性感染性疾病者； ⑥患者有严重的心理疾病、依从性差或无法理解治疗的风险和局限性。 ⑦既往接受过变应原特异性免疫治疗者 ⑧患者依从性差或研究者认为不宜参加研究的其他情况。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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