ChiCTR1800016825
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气血康口服液
中药
气血康口服液
2018-06-27
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恶性肿瘤
探索气血康口服液改善恶性肿瘤患者放化疗期间白细胞降低有效性和安全性的随机、双 盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究
探索气血康口服液改善恶性肿瘤患者放化疗期间白细胞降低有效性和安全性的随机、双 盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究
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探索气血康口服液改善恶性肿瘤患者放化疗期间白细胞降低有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
本试验采用最小化法，通过 HT-Med IWRS 随机系统进行随机，将受试者随机分入试验组、安慰剂对照组。各随机因素依次为：中心、治疗分组、肿瘤类型、TNM分期、性别、ECOG 评分。各随机参数将保存在 IWRS 随机系统中。
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自筹
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2018-07-15
2020-07-15
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受试者须满足以下所有标准才能入组： 1.年龄18～75岁，男女性别不限； 2.恶性实体瘤（按照国际抗癌联盟（UICC）TNM 分期系统诊断，肿瘤类型限定为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌四种）需要进行同一方案单纯放疗、或者单纯化疗的患者； 3.ECOG评分≤2分； 4.放化疗前WBC≥4.0×109/L，中性粒细胞≥2.0×109/L，PLT≥100×109/L的患者； 5.不伴有严重的心肺、肝、肾和骨髓功能障碍者，无放化疗禁忌； 6.预计生存期>3个月； 7.愿意配合试验方案，依从性好； 8.自愿签署知情同意书。；
请登录查看若受试者符合以下任一标准，则不能入组： 1.全身多发骨转移患者； 2.对任何试验药物及其辅料过敏的患者； 3.酗酒、药物依赖患者，有癫痫病史或伴有精神障碍患者； 4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者； 5.3 个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者； 6.研究者认为不适合参加研究的其他患者（如血糖控制不佳的患 者）。；
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