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【ChiCTR2300075315】比较OSA筛查量表高风险及低风险患者行深度镇静支气管镜时心肺不良事件及气道干预的发生率

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

比较OSA筛查量表高风险及低风险患者行深度镇静支气管镜时心肺不良事件及气道干预的发生率

试验专业题目

比较OSA筛查量表高风险及低风险患者行深度镇静支气管镜时心肺不良事件及气道干预的发生率

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临床试验信息
试验目的

探索评分高风险人群是否在行深度镇静下支气管镜检查时发生更多的心肺不良事件以及需要更多气道干预措施。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行深度镇静支气管镜检查的患者； 2.年龄大于18岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.凝血功能障碍或存在鼻出血倾向； 2.严重心脏疾病，包括主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄、严重心律失常引起的血流动力学不稳定、最近6月内有急性心肌梗死、最近6月内行心脏手术等； 3.镇静麻醉前显著的氧饱和度下降（不吸氧下SpO2 < 90%）； 4.上呼吸道感染或肺部感染； 5.患者拒绝参加本研究； 6.行支气管肺泡灌洗、超声支气管镜、导航支气管镜检查、支气管镜下介入治疗的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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