ChiCTR-TRC-12002399
结束
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中成药
抗病毒口服液
2012-08-09
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流行性感冒、普通感冒
抗病毒口服液治疗成人流感、感冒患者的安全性和有效性评价：多中心、随机、双盲、平行对照试验
抗病毒口服液治疗成人流感、感冒患者的安全性和有效性评价：多中心、随机、双盲、平行对照试验
观察香雪抗病毒口服液治疗成人流行性感冒、普通感冒患者的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中心中央随机系统
采用双盲设计，对研究者和患者设盲
广州市香雪制药股份有限公司
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2268;756
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2011-04-11
2016-12-31
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（1）年龄在≥18岁以上者； （2）符合流感、普通感冒诊断者； （3）感冒症状从出现到就诊在48小时以内者； （4）知情同意并签署了知情同意书； （5）在入组前72小时内未规律服用或应用其他防治感冒药物包括抗生素； （6）血常规检测提示白细胞计数≥12×109/L。；
请登录查看（1）感冒合并有肺炎、支气管炎、中耳炎、咽峡炎，病毒性心肌炎、急性肾炎、风湿性关节等疾病者； （2）肝肾功能不全者； （3）过敏体质，有明确抗病毒药口服液药物组分（板蓝根、石膏、芦根、地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘）过敏者； （4）妊娠患者或哺乳期妇女； （5）疑似流感重症或危重病例者； （6）脾胃虚寒出现泄泻者； （7）由于智力或行为障碍，不能配合完成临床观察者； （8）正在参加或治疗前1个月曾参加过其他感冒药物临床研究者； （9）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况者。；
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