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【ChiCTR2200056286】复合应用利多卡因胶浆和氢吗啡酮预防男性患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056286

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸利多卡因胶浆+盐酸盐酸氢吗啡酮注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸利多卡因胶浆+盐酸盐酸氢吗啡酮注射液

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

复合应用利多卡因胶浆和氢吗啡酮预防男性患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征的临床效果研究

试验专业题目

复合应用利多卡因胶浆和氢吗啡酮预防男性患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨复合应用利多卡因胶浆和氢吗啡酮预防男性患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）的有效性和安全性，优化预防全麻恢复期CRBD的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与实验的人员利用SPSS软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至各组。

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-24

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁；ASA1-2级；BMI 20～27 kg /m2；男性。；

排除标准

有导尿管置入史；存在泌尿系统疾病（尿道狭窄、尿道损伤、膀胱过度活跃症：夜尿>3次或24h排尿次数>8次）；肝肾功能严重异常；严重高血压；精神和神经系统疾病；支气管哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病；长期应用阿片类镇痛药物或精神类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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