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【ChiCTR-DCD-15005799】磁共振弹性成像评估肝癌患者评估中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15005799

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

磁共振弹性成像评估肝癌患者评估中的临床应用

试验专业题目

磁共振弹性成像评估肝癌患者肝脏储备功能的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310009

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临床试验信息
试验目的

研究磁共振弹性成像在评价肝储备功能中的价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 临床诊断肝癌（EASL标准）拟行介入治疗的患者； （2） 肝癌肿块＜10cm的患者； （3） 自愿入组参加，性别不限，依从性好，能够配合试验观察，并签署书面知情同意书。 （4） 能够很好配合磁共振检查的患者，磁共振图像质量合格； （5） 拟行介入治疗需行肝储备功能评估的患者； （6） 无肝功能储备检查（吲哚菁绿排泄试验）禁忌症的患者；；

排除标准

（1） 肝癌肿块≥10cm可能存在肿瘤破裂风险者； （2） 患者肝脏磁共振检查配合不佳致使图像质量不佳的患者； （3） 肝内铁含量过高致使磁共振信号减弱的患者； （4） 不适合肝功能储备检查的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

310009

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