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【ChiCTR2000029288】基于大数据和人工智能的乙型肝炎疾病进展预测预警体系建设

基本信息
登记号

ChiCTR2000029288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

基于大数据和人工智能的乙型肝炎疾病进展预测预警体系建设

试验专业题目

乙型肝炎疾病进展预警及慢病管理体系的建设和推广

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

315010

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过大样本量慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染者的血液检测资料、肝组织病理学资料、NAs相关耐药突变资料等建立数据库;分析慢性HBV感染者的临床病理特征,构建不符合治疗指征,即血清丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)<2 ×正常值上限(upper limits of normal,ULN)患者疾病进展的诊断模型及早期肝硬化的诊断模型,并对模型进一步验证和推广;分析符合治疗指证患者的耐药突变情况,集成和推广“个体化的乙型肝炎优选和优化治疗策略”;探究HBV感染合并肝脂肪变的临床、病理特征及危险因素;建立基于医疗大数据和人工智能的健康管理平台和区域医联体运行模式的慢病管理体系;以实现慢性HBV感染者疾病进展的早发现、早干预和合理治疗。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

1763

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

慢性HBV感染者,性别不限,诊断标准依据《病毒性肝炎防治方案》及《慢性乙型肝炎防治指南》;

排除标准

1、其他肝炎病毒感染(包括甲、丙、丁、戊、庚型肝炎病毒,EB病毒、柯萨奇病毒、巨细胞病毒); 2、自身免疫性肝病: 3、酒精性肝病; 4、药物性肝病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学宁波华美医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315010

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