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【ChiCTR2300069892】代谢相关性脂肪肝病的超声定量评价及分级诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关性脂肪肝

试验通俗题目

代谢相关性脂肪肝病的超声定量评价及分级诊断

试验专业题目

代谢相关性脂肪肝病的超声定量评价及分级诊断

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究新型超声定量技术（TAI、TSI）对代谢相关性脂肪肝定量分级评估的价值,满足目前临床上对于脂肪肝无创定量分级的需求，并通过新型超声定量技术评价肥胖人群减重手术前后不同时期肝脏脂肪浸润情况，明确新型超声定量技术在肥胖人群减重手术术后评价应用的可行性及有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者一旦入组研究，及时对个人信息进行脱敏处理，并即刻获得编号，成为整个临床项目过程中唯一的身份标识，不会再出现真实姓名。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁且 <= 85 岁； 2.已知 MAFLD 或怀疑患有 MAFLD； 3.自愿参与的意愿和能力。；

排除标准

1.年龄 < 18 岁或 > 85 岁； 2.存在非 MAFLD 肝病的临床、实验室或组织学证据； 3.过量饮酒（男性和女性每周分别>= 14 和>= 7 杯）； 4.既往肝脏手术； 5. MRI禁忌证（因为幽闭恐惧症、金属植入物或身体周长超出 MRI 扫描仪的口径）； 6.重大全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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