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【ChiCTR2200062575】温阳化浊方对慢性子宫内膜炎合并反复种植失败患者母胎界面微环境及胚胎种植的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062575

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性子宫内膜炎合并反复种植失败

试验通俗题目

温阳化浊方对慢性子宫内膜炎合并反复种植失败患者母胎界面微环境及胚胎种植的临床疗效观察

试验专业题目

温阳化浊方对慢性子宫内膜炎合并反复种植失败患者母胎界面微环境及胚胎种植的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究温阳化浊方对CE合并RIF患者种植窗期微环境和胚胎种植的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由主要研究者闻鑫基于网络的临床试验公共管理平台（Resman）实施中央随机化

盲法

/

试验项目经费来源

青年岐黄学者支持项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-12

试验终止时间

2024-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄介于25-40岁； 2）符合CE和RIF的诊断标准； 3）中医辨证符合脾肾阳虚，湿浊内蕴证； 4）有可移植的D3天优质冻胚（受精后第3天胚胎细胞数为7-9个，碎片比例10%，具有阶段阶段特定的细胞大小，没有多核）或冻囊胚(≥3BB)；；

排除标准

1）准备进行PGD者； 2）接受供卵者； 3）夫妇双方或一方染色体异常(不包括染色体多态)； 4）已知胚胎因素导致植入失败患者； 5）可能影响着床的子宫病变(包括子宫畸形、子宫结核、宫腔粘连史、粘膜下肌瘤、子宫腺肌病、>4cm肌壁间肌瘤) 6）反复自然流产(2次或2次以上在妊娠28周之前的胎儿丢失)； 7）合并有其他内分泌疾病如甲状腺疾病、高泌乳素血症、胰岛素抵抗、糖尿病、肾上腺疾病等，近3个月激素水平控制不佳者； 8）明确诊断的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，抗磷脂综合征等； 9）输卵管积水未处理者； 10）对本研究中药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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