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【ChiCTR2400092621】区域麻醉及围术期血糖管理对老年髋部骨折手术患者术后心肌损伤的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092621

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌损伤

试验通俗题目

区域麻醉及围术期血糖管理对老年髋部骨折手术患者术后心肌损伤的影响

试验专业题目

区域麻醉及围术期血糖管理对老年髋部骨折手术患者术后心肌损伤的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

第一部分：主要研究目的：探究老年髋部骨折手术患者中MINS的发生率。次要研究目的：老年髋部骨折手术患者MINS的发生对术后短期（30天）、中期（1年）和长期（3年）随访死亡率的影响。第二部分：主要研究目的：比较不同麻醉方式对老年髋部骨折患者术后MINS结局及预后的影响。次要研究目的：比较老年髋部骨折患者两种麻醉方式下的术后院内及30天生存情况、术后并发症、住院总天数、ICU停留时间等。比较老年髋部骨折患者在不同血糖变异度情况下术后MINS结局及预后的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

两组的分配序列号是由计算机按照1：1的比例随机生成的，并由两名没有参与研究的非盲人员装入420个不透明的信封。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市第六人民医院临床研究课题

试验范围

目标入组人数

0;210

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分： 1.ASA Ⅰ~Ⅳ级； 2.年龄65岁及以上； 3.低能量损伤； 4.单一髋部骨折 (股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折)并行手术治疗； 5.髋部首次手术； 6.非多发多处骨折患者； 7.非骨关节炎、非肿瘤转移导致的病理性骨折的患者； 8.基本信息、病史信息等随访资料完整的患者； 9.术前及术后3天内至少各进行1次肌钙蛋白测量。第二部分： 1.年龄≥65 岁； 2.低能量损伤； 3.单一髋部骨折 (股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折)并行手术治疗； 4.ASA分级为I - III级； 5.术前至少1次肌钙蛋白测量，术后3天内至少进行1次肌钙蛋白测量。；

排除标准

第二部分： 1.肿瘤转移导致的病理性骨折患者； 2.假体周围骨折患者； 3.多发骨折患者； 4.穿刺部位感染； 5.已有下肢神经损伤； 6.不宜行全身麻醉患者； 7.局部麻醉禁忌症； 8.凝血功能障碍； 9.脑卒中、肺血管栓塞、肺动脉高压、肾功能不全等其他非心脏因素引起的 cTn 升高； 10.不能与研究者合作的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

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