ChiCTR2000029434
结束
/
中成药
连花清瘟胶囊
2020-02-01
/
/
新型冠状病毒肺炎
连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 随机、对照临床试验
连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 随机、对照临床试验
1. 评价连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床疗效。 2. 评价连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒感染的肺炎的安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机、开放、多中心试验设计方法，因本疾病为突发公共卫生事件，故采用非盲法治疗。使用 SAS 统计软件包（SAS Inc., Cary, USA）生成随机数。计算机生成的 1:1 随机分组方案用于将患者分配到治疗组或对照组。 每个连续编码的患者由分中心研究人员随机入组，直到达到分配给该中心的病例总数。采取竞争性入组方式。
开放标签
政府资助的研究资金；石家庄以岭药业股份有限公司（约占10.41%）;研究药物由石家庄以岭药业股份有限公司免费提供
/
142
/
2020-02-01
2020-04-30
/
1.确诊的新型冠状病毒感染的肺炎患者。 2.年龄18岁以上（含18岁）。 3.入组时具备主要症状（发热、咳嗽、乏力）任一症状。 4.自愿签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染，有明确细菌感染证据。 2.有以下状况的受试者：需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病，呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎，急性气管支气管炎，鼻窦炎，中耳炎等其他影响临床试验评估的呼吸道疾病。胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者。 3.重症肺炎需要机械通气者。 4.经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌疾病；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等； 5.孕妇或哺乳期女性。 6.近3个月内参与过其他临床试验的患者。 7.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。 8.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；
请登录查看河北以岭医院 武汉大学人民医院
/
河北以岭医院 武汉大学人民医院的其他临床试验
石家庄以岭药业股份有限公司的其他临床试验
- 连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅲ期临床试验
- 评价利福平胶囊对XY0206片的药代动力学影响临床研究
- 评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期安全性、有效性、最佳剂量的研究
- XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
- 评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性的研究
- G201-Na胶囊制剂变更前后的药代动力学对比研究
- XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅲ期临床研究
- 评价XY03-EA片在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验
- XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
- [14C]XY03-EA在中国成年男性健康参与者体内的物质平衡研究Ⅰ期临床研究
- G201-Na胶囊在辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者中的Ⅱ期临床研究
- 养正消积胶囊治疗恶性肿瘤（非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌）癌因性疲乏有效性和安全性的临床研究
- XY0206片在轻度、中度肾功能不全参与者和健康参与者中药代动力学和安全性研究
- 评价藿夏感冒颗粒有效性和安全性临床研究
- XY0206片在轻度、中度肝功能不全参与者和健康参与者中药代动力学和安全性研究
- 评价连花御屏颗粒有效性、安全性、最佳剂量的研究
- 评价单次口服XY0206片对中国健康参与者心脏QTc间期影响的I期临床研究
- G201-Na胶囊在中国健康研究参与者中的食物影响试验
- 连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅱ期临床研究
- XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅱb/Ⅲ期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
石家庄以岭药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04