CTR20243241
已完成
比索洛尔氨氯地平片
化学药
比索洛尔氨氯地平片
2024-09-03
/
/
作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
201111
考察空腹及餐后条件下，健康受试者单次口服由上海衡山药业有限公司提供的比索洛尔氨氯地平片【受试制剂，规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg】与相同条件下单次口服由Merck Kft持证的比索洛尔氨氯地平片【参比制剂，规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg】的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-09-22
2024-11-04
是
1.1) 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.1. 有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对比索洛尔、氨氯地平、二氢吡啶衍生物或本品任何辅料有过敏史者；
2.2. 筛选发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.3. 患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药浙江萧山医院的其他临床试验
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 森格列汀25 mg BID与50 mg QD在健康成人中的PK、PD和安全性研究
- 静脉注射艾司氯胺酮对合并睡眠障碍女性宫腔镜手术后睡眠障碍的影响：一项随机、双盲、对照研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 溴吡斯的明片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 西尼地平片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
上海衡山药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
比索洛尔氨氯地平片相关临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片（5mg/5mg）人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29