洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验。

【CTR20180219】盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验。

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180219

试验状态

已完成

药物名称

盐酸二甲双胍片

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍片

首次公示信息日的期

2018-02-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

试验通俗题目

盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验。

试验专业题目

盐酸二甲双胍片空腹和餐后口服给药的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉体内生物等效性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201111

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸二甲双胍片（规格：0.25g/片，上海衡山药业有限公司研制）与参比制剂盐酸二甲双胍片（Glycoran® Tablets，规格：250mg/片；日本新药株式会社生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性，以及两种制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-06-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.1) 试验前自愿签署知情同意书、并对试验目的、试验用药物性质、试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.1) 在服用研究药物前3个月平均每日吸烟量多于5支者；

2.2) 有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

3.3) 有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL)；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸二甲双胍片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸二甲双胍片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

浙江省人民医院的其他临床试验

更多

上海衡山药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸二甲双胍片相关临床试验

更多

盐酸二甲双胍相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看